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注射用依他尼酸钠的说明书

【药品名称】: 注射用依他尼酸钠
【商品名称】: 注射用依他尼酸钠
【药品规格】: 25mg。
【药品成分】: --
【适应症状】: 1.水肿性疾病包括充血性心力衰竭?肝硬化?肾脏疾病(肾炎?肾病及各种原因所致的急?慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压在高血压的阶梯疗法中,不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。 3.预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足,例如失水?休克?中毒?麻醉意外以及循环功能不全等,在纠正血容量不足的同时及时应用,可减少急性肾小管坏死的机会。 4.高钾血症及高钙血症。 5.稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。 6.抗利尿激素分泌过多症。 7.急性药物毒物中毒如巴比妥类药物中毒等。
【用法用量】: 静脉给药: 1.成人治疗:水肿性疾病,静脉用药,起始剂量为50mg或0.5~1mg/kg体重,溶于5%葡萄糖液或生理盐水(1mg/ml)中缓慢滴注。必要时2~4小时后重复,有反复者可每4~6小时重复1次,危重情况可每小时重复1次,一般每日剂量不超过100mg。 2.小儿2岁以上小儿:静脉用药剂量按体重每日1mg/kg。
【不良反应】: 1.胃肠道反应?水样腹泻和耳毒性较呋噻米多见。尚可引起血尿和消化道出血。对糖代谢的影响较呋噻米轻。 2.常见者与水?电解质紊乱有关,尤其是大剂量或长期应用时,如体位性低血压?休克?低钾血症?低氯血症?低氯性碱中毒?低钠血症?低钙血症以及与此有关的口渴?乏力?肌肉酸痛?心律失常等。 3.少见者有过敏反应(包括皮疹?间质性肾炎?甚至心脏骤停)?视觉模糊?黄视症?光敏感?头晕?头痛?纳差?恶心?呕吐?腹痛?腹泻?胰腺炎?肌肉强直等,骨髓抑制导致粒细胞减少,血小板减少性紫癜和再生障碍性贫血,肝功能损害,指?趾感觉异常,高糖血症,尿糖阳性,原有糖尿病加重,高尿酸血症。耳鸣?听力障碍多见于大剂量静脉快速注射时(每分钟剂量大于4~15mg),多为暂时性,少数为不可逆性,尤其当与其他有耳毒性的药物同时应用时。在高钙血症时,可引起肾结石。尚有报道本药可加重特发性水肿。
【药品禁忌】: 对本品任何成分过敏的患者
【注意事项】: 1.交叉过敏未见与磺胺类包括噻嗪类利尿药有交叉过敏. 2.对诊断的干扰:可致血糖升高?尿糖阳性,尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,过度脱水可使血尿酸和尿素氮水平暂时性升高.血Na+?Cl-?K+?Ca2+和Mg2+浓度下降. 3.下列情况慎用 (1)无尿或严重肾功能损害者,后者因需加大剂量,故用药间隔时间应延长,以免出现耳毒性等副作用. (2)糖尿病. (3)高尿酸血症或有痛风病史者. (4)严重肝功能损害者,因水电解质紊乱可诱发肝昏迷. (5)急性心肌梗死,过度利尿可促发休克. (6)胰腺炎或有此病史者. (7)有低钾血症倾向者,尤其是应用洋地黄类药物或有室性心律失常者. (8)红斑狼疮,本药可加重病情或诱发活动.(9) 前列腺肥大. 4.随访检查 (1)血电解质,尤其是合用洋地黄类药物或皮质激素类药物?肝肾功能损害者. (2)血压,尤其是用于降压,大剂量应用或用于老年人. (3)肾功能. (4)肝功能. (5)血糖. (6)血尿酸. (7)酸碱平衡情况. (8)听力. 5.静脉注射应缓慢,一般在30分钟注射完毕.反复用药应更换注射部位,以免引起血管炎. (1)药物剂量应个体化,从最小有效剂量开始,然后根据利尿反应调整剂量,以减少水?电解质紊乱等副作用的发生. (2)肠道外用药宜静脉给药,不主张肌内注射.常规剂量静脉注射时间应超过1~2分钟,大剂量静脉注射时每分钟不超过4mg.静脉用药剂量为口服的1/2时即可达到同样疗效. (3)本药为加碱制成的钠盐注射液,碱性较高,故静脉注射时宜用氯化钠注射液稀释,而不宜用葡萄糖注射液稀释. (4)存在低钾血症或低钾血症倾向时,应注意补充钾盐. (5)如每日用药一次,应早晨服药,以免夜间排尿次数增多. (6)与降压药合用时,后者剂量应酌情调整. (7)少尿或无尿患者应用最大剂量后24小时仍无效时应停药 (8)与噻嗪类利尿药不同,本药存在明显的剂量-效应关系,治疗剂量范围较大.
【批准文号】: 国药准字H13024603
【生产企业】: 石药集团欧意药业有限公司(国产)
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